Klinický výskum
Klinické skúšania
Na čo potrebujeme klinické skúšania liekov?
Klinické skúšania pomáhajú nájsť odpovede týkajúce sa nových liekov alebo nových spôsobov v používaní už známej liečby.
Klinické skúšania pomáhajú overiť, či sú nové lieky bezpečné a účinné.
Správne vykonané klinické skúšania sú rýchlym a bezpečným spôsobom, ako nájsť účinný liek.
Aké informácie získáme z klinických skúšaní?
Akýkoľvek nový liek je skúmaný v celom súbore klinických skúšaní. Každé z nich je určené k zodpovedaniu konkrétneho súboru otázok.
Klinické skúšania sú vykonávané v rôznych štádiách klinického výskumu, aby sme získali viac vedomostí o novom lieku pred tým, ako bude schválený a odporúčaný k bežnému užívaniu.
Existujú štyri fázy klinických skúšaní liekov (ktorým predchádzajú podrobné predklinické skúšky):
I. fáza prebieha väčšinou na zdravých dobrovoľníkoch a je zameraná na účinnosť, farmakologické vlastnosti a vylúčenie prípadnej toxicity nových liečiv a stanovenie ich prijateľného dávkovania.
II. fáza napomáha nájsť optimálne dávkovanie a skúma sa v nej účinnosť liečby.
III. fáza prebieha na väčšom počte pacientov a sleduje bezpečnosť a účinnosť nového druhu liečby v porovnaní so štandardne používanou liečbou.
IV. fáza pokračuje v testovaní už registrovaného lieku s cieľom získať čo najviac informácií o lieku pri jeho dlhodobom užívaní.
Časté otázky v súvislosti s účasťou v klinickom skúšaní zo strany pacientov:
Aké sú výhody mojej účasti?
Možnosť užívať nové lieky, užšia spolupráca s lekármi, pomoc pri vývoji nového lieku.
Aké sú možné nevýhody mojej účasti?
Nový liek (či procedúra) môže mať nečakané nežiadúce účinky či môže byť menej účinný ako dostupné možnosti liečby. Môže sa tiež stať, že u Vás nový liek nebude mať taký účinok ako u ostatných účastníkov skúšania.
Je účasť v skúšaní dobrovoľná?
Je úplne dobrovoľná. Záleží len na Vašom rozhodnutí. Prípadné odmietnutie účasti nijako neovplyvní Vašu doterajšiu liečbu a starostlivosť.
Ako sa môžem zúčastniť skúšania?
Účasť v skúšaní Vám najčastejšie ponúkne lekár na základe znalosti Vášho ochorenia a protokolu klinického skúšania. Ak zvažujete účasť v klinickom skúšaní, nechajte si pred Vaším zaradením do skúšania jasne vysvetliť, čo je jeho cieľom.
Môžem ukončiť účasť v klinickom skúšaní?
Dobrovoľnosť účasti v skúšaní platí po celú dobu jej trvania. Skúšanie môžete kedykoľvek ukončiť bez udania dôvodov bez toho, aby to ovplyvnilo Vašu ďalšiu zdravotnú starostlivosť
Naše prebiehajúce biofarmaceutické štúdie
| D7960C00015 |
| AZURE-Outcomes |
| Číslo EÚ klinického skúšania: 2025-520519-14-00 |
| Randomizované, dvojito zaslepené, placebom kontrolované klinické skúšanie fázy III s paralelnými skupinami na posúdenie účinku AZD0780 na výskyt závažných nežiaducich kardiovaskulárnych príhod u pacientov s potvrdeným aterosklerotickým kardiovaskulárnym ochorením (ASKVO) alebo s vysokým rizikom výskytu prvej príhody ASKVO. |
| D6402C00012 |
| BalanceD-HF |
| Číslo EÚ klinického skúšania: 2023-508162-15-00 |
| Randomizované, dvojito zaslepené, klinické skúšanie vo fáze III na vyhodnotenie účinku balcinrenónu/dapagliflozínu v porovnaní s dapagliflozínom na riziko výskytu príhod srdcového zlyhávania a kardiovaskulárnej smrti u pacientov so srdcovým zlyhávaním a zníženou funkciou obličiek. |
| D6972C00002 |
| BaxDuo-Pacific |
| Číslo EÚ klinického skúšania: 2023-506460-14-00 |
| Randomizované, dvojito zaslepené, placebom kontrolované klinické skúšanie riadené udalosťami fázy III na posúdenie účinnosti, bezpečnosti a znášanlivosti kombinovanej liečby baxdrostatom a dapagliflozínom oproti dapagliflozínu v monoterapii na renálne výsledky a kardiovaskulárnu mortalitu u pacientov s chronickým ochorením obličiek a vysokým krvným tlakom. |
| D6973C00001 |
| BaxDuo-Prevent-HF |
| Číslo EÚ klinického skúšania: 2024-514506-32-00 |
| Randomizované, dvojito zaslepené, placebom kontrolované klinické skúšanie riadené udalosťami vo fáze III na vyhodnotenie účinku kombinovanej liečby baxdrostatom a dapagliflozínom oproti dapagliflozínu v monoterapii na riziko výskytu srdcového zlyhávania a kardiovaskulárnej smrti u pacientov so zvýšeným rizikom vzniku srdcového zlyhávania. |
| D781PC00001 |
| DESTINY BTC01 |
| Číslo EÚ klinického skúšania: 2023-508057-19-00 |
| DESTINY-Biliary Tract Cancer-01: Klinické skúšanie fázy 3 trastuzumab-deruxtekanu (T-DXd) a rilvegostomigu v porovnaní so štandardnou liečbou gemcitabínom, cisplatinou a durvalumabom v prvej línii lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu žlčových ciest s expresiou HER2. |
| D7266C00001 |
| Elevate-HF |
| Číslo EÚ klinického skúšania: 2026-526304-79-00 |
| Randomizované, dvojito zaslepené, placebom kontrolované, multicentrické klinické skúšanie fázy III s paralelnými skupinami na vyhodnotenie účinku elekoglipronu na zníženie kardiovaskulárnych príhod u účastníkov s HFpEF a HFmrEF (Elevate-HF). |
| D7261C00003 |
| ELUMINATE-5 |
| Číslo EÚ klinického skúšania: 2025-523941-81-00 |
| Randomizované, dvojito zaslepené klinické skúšanie fázy III s paralelnými skupinami na vyhodnotenie účinnosti, bezpečnosti a znášanlivosti kombinovanej liečby elekoglipronom a dapagliflozínom v porovnaní s elekoglipronom v monoterapii a s dapagliflozínom v monoterapii u dospelých pacientov s DM2 (ELUMINATE-5). |
| D5241C00006 |
| EMBARK |
| Číslo EÚ klinického skúšania: 2024-517458-90-00 |
| Randomizované, dvojito zaslepené, placebom kontrolované, multicentrické klinické skúšanie fázy 3 s paralelnými skupinami na vyhodnotenie účinnosti a bezpečnosti tezepelumabu u dospelých pacientov so stredne ťažkou až veľmi ťažkou chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (EMBARK). |
| D5989C00001 |
| THARROS |
| Číslo EÚ klinického skúšania: 2023-507407-59-00 |
| Randomizované, dvojito zaslepené, multicentrické klinické skúšanie s paralelnými skupinami vo fáze III na vyhodnotenie účinnosti inhalátoru s dávkovačom (MDI) s obsahom budesonidu, glykopyrónia a formoterol fumarátu oproti MDI s obsahom glykopyrónia a formoterol fumarátu podľa kardiopulmonárnych výsledkov u pacientov s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (THARROS). |
Pripojte sa k spoločnosti AstraZeneca
a pomôžte nám trvalo zlepšovať kvalitu života našich pacientov prostredníctvom nami poskytovanej liečby.
Staňte sa súčásťou nášho tímu v jednej z najvýznamnejších biofarmaceutických spoločností na svete.
SK-4319